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Genotropin® ist die Markenbezeichnung für das rekombinante menschliche Wachstumshormon (Somatropin), das in den Vereinigten Staaten von der Firma Pfizer hergestellt und vertrieben wird. Es handelt sich um ein Protein, das aus DNA-Informationen synthetisiert wird, welche die natürliche Produktion des H-GH im Körper nachahmen.



Indikationen



Wachstumsretardierung bei Kindern mit genetisch bedingtem Wachstumshormonmangel

Erwachsenen mit Wachstumshormondefizienz (z. B. durch Hypophysenschwäche)

Knochenschwund (Osteoporose) nach Chemotherapie

Muskelschwund bei bestimmten Erkrankungen (z. B. HIV-assoziierte Muskelschwäche)



Dosierung und Verabreichung



Das Medikament wird subkutan injiziert, üblicherweise einmal täglich oder alle zwei Tage, je nach klinischem Bedarf. Die genaue Dosierung richtet sich nach Körpergewicht, Altersgruppe und der spezifischen Indikation.



Herstellung



Genotropin® ist ein rekombinantes Protein, das in Bakterien (E. coli) produziert wird. Durch gentechnische Verfahren wird die menschliche GH-DNA in die Bakterien eingeführt, die anschließend die GH produzieren. Das Protein wird extrahiert, gereinigt und sterilisierte. Da es ein rekombinantes Produkt ist, besteht kein Risiko einer Übertragung von Tierpathogenen.



Verpackung



Die Vials enthalten 10 ml (100 mg) des Wirkstoffs in Pufferlösung. Jede Einheit entspricht 1 µg GH. Die Verpackungen sind lichtgeschützt und für die Lagerung bei 2–8 °C bestimmt.



Nebenwirkungen



Injektionsstellenreaktionen (Rötung, Schwellung, Schmerzen)

Ödeme

Kopfschmerzen

Hyperinsulinämie und damit verbundene Hypoglykämie





In seltenen Fällen: Akromegalie bei Überdosierung



Klinische Studien

Mehrere US-Studien haben die Wirksamkeit von Genotropin® bei Kindern mit GH-Mangel sowie bei Erwachsenen mit Hypophysenschwäche bestätigt. Die Langzeitstudien deuten auf eine verbesserte Knochenmineraldichte und einen höheren Lebensstandard hin.



Zulassung



Die FDA hat Genotropin® im Jahr 1995 für die Behandlung von Kinder- und Erwachsenengrowth-Hormondefizienz zugelassen. Seitdem wurden weitere Indikationen, wie Osteoporose nach Chemotherapie, ergänzt.



Fazit



Genotropin® ist ein bewährtes rekombinantes Wachstumshormon, das in den USA zur Behandlung verschiedener GH-Mangelzustände eingesetzt wird. Seine Herstellung aus Bakterien ermöglicht eine skalierbare Produktion mit hoher Reinheit und Sicherheit.
Somatropin ist ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon (hGH), das in der Medizin zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt wird. Es wirkt durch Bindung an spezifische Rezeptoren auf Zelloberflächen und aktiviert intrazelluläre Signalwege, die Zellteilung, Proteinbiosynthese und den Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Fetten sowie Proteinen fördern. Die therapeutische Anwendung von Somatropin erstreckt sich über eine breite Palette klinischer Indikationen, darunter Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen, Turner-Syndrom, Prader-Willi-Störung, chronische Nierenerkrankungen mit Wachstumsstörungen sowie bestimmte Formen der Muskeldystrophie. Neben diesen klassischen Anwendungen wird Somatropin auch in experimentellen Studien zur Förderung von Gewebeheilung und regenerativen Prozessen untersucht.



Highlights





Rekombinatorische Herstellung


Somatropin wird heute ausschließlich durch gentechnisch veränderte Bakterien (z. B. Escherichia coli) produziert, was eine einheitliche Qualität, hohe Reinheit und kostengünstige Produktion gewährleistet. Die Struktur des rekombinanten Produkts entspricht exakt dem natürlichen menschlichen Wachstumshormon, wodurch Immunreaktionen minimiert werden.



Pharmakokinetik


Nach subkutaner oder intramuskulärer Verabreichung erreicht Somatropin ein maximales Serumspiegel innerhalb von 1–2 Stunden. Die Halbwertszeit beträgt etwa 3–4 Stunden, was eine tägliche Dosierung ermöglicht. Bei chronischer Anwendung kann sich die Hormonfreisetzung durch Feedbackmechanismen regulieren.



Dosierungsanpassung


Die Dosis wird individuell anhand von Körpergewicht, Serum-GH-Leveln und IGF-1 (Insulin-like Growth Factor 1) festgelegt. Bei Kindern werden Dosen in mg pro Kilogramm Körpergewicht berechnet, um eine physiologische Wachstumsrate zu erzielen.



Nebenwirkungen


Häufige Nebenwirkungen sind Gelenk- und Muskelschmerzen, Ödeme, Hyperglykämie sowie Akromegalie bei Überdosierung. In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen; daher ist die Beobachtung in den ersten Wochen nach Beginn der Therapie wichtig.



Langzeitüberwachung


Regelmäßige Bluttests zur Messung von IGF-1, HbA1c und LFTs (Leberwerte) sind unerlässlich, um die Wirksamkeit zu überprüfen und mögliche Komplikationen frühzeitig zu erkennen.

Pediatric Patients



Bei pädiatrischen Patienten ist Somatropin vor allem bei genetisch bedingten Wachstumsstörungen von zentraler Bedeutung. Das Wachstumshormon spielt eine Schlüsselrolle in der Knochenbildung, insbesondere im epiphysären Wachstumsbereich. Die Therapie zielt darauf ab, das normale Wachstumsverhalten wiederherzustellen und die endgültige Körpergröße zu maximieren.



Diagnostik

Vor Beginn der Behandlung wird ein umfassender Blutuntersuchungs-Panel durchgeführt, einschließlich serum-GH, IGF-1, Insulin, Glukose sowie Knochenmark-und Blutbild. Ein Ultraschall des Schädels kann das Wachstumshormonmangel-Phänomen bestätigen.



Dosierung und Verabreichung

Die empfohlene Tagesdosis liegt typischerweise bei 0,05 bis 0,1 mg/kg Körpergewicht. Die Injektion erfolgt subkutan einmal täglich, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen, um die natürliche circadiane Hormonfreisetzung zu ergänzen.



Behandlungsdauer

Somatropin wird üblicherweise bis zur Schließung der epiphysären Wachstumsfugen im Alter von 12–15 Jahren bei Mädchen und 14–16 Jahren bei Jungen fortgesetzt. In manchen Fällen kann die Therapie auch nach dieser Zeit verlängert werden, wenn das Wachstum weiterhin signifikant ist.



Monitoring

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen alle 3-6 Monate umfassen Messung der Körpergröße, Wachstumsrate und IGF-1-Spiegel. Zusätzlich wird das Risiko von Hyperglykämie durch HbA1c-Tests überwacht. Bei Anzeichen von Überdosierung (z. B. Schwellungen, Kopfschmerzen) sollte die Dosis angepasst oder pausiert werden.



Ergebnisse

Studien zeigen, dass eine frühzeitige und konsequente Somatropin-Therapie bei Kindern mit Wachstumshormonmangel die endgültige Körpergröße um 5–10 cm erhöhen kann. Bei genetischen Syndromen wie dem Turner-Syndrom können Wachstumsraten auf bis zu 50 % des erwarteten Wachstums zurückgeführt werden.



Risiken und Vorsichtsmaßnahmen





Hypersensitivität: Patienten mit bekannten Allergien gegen rekombinante Proteine sollten vor Beginn der Therapie allergologische Tests erhalten.


Krebsrisiko: Bei Personen mit einem erhöhten Krebsrisiko (z. B. familiäre Tumorerkrankungen) ist eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Abwägung notwendig.


Schleimhautentzündung: Subkutane Injektionen können zu lokalen Reizungen führen; daher ist die Rotationsstrategie der Injektionsstellen wichtig.



Zusammenfassend bietet Somatropin bei pädiatrischen Patienten eine evidenzbasierte Möglichkeit, Wachstumsdefekte zu korrigieren und Lebensqualität signifikant zu verbessern. Durch sorgfältige Dosierung, regelmäßiges Monitoring und individuelle Anpassung kann die Therapie sicher und effektiv gestaltet werden.

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